Études de stabilité 2020-04-28T12:04:04+00:00

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Études de stabilité

En tant que producteurs agréés, votre priorité absolue est la sécurité et l’efficacité de votre produit pour les patients et les consommateurs. Les produits à base de cannabis avec des dates d’expiration précises sont essentiels pour fournir aux consommateurs l’assurance que le produit est de haute qualité, contient la puissance ou le profil cannabinoïde / terpène selon la revendication de l’étiquette et que sa consommation est sûre.

Qu’est-ce qu’une étude de stabilité ?

Une étude de stabilité est un examen d’une substance ou d’un produit sur une période de temps spécifiée pour examiner les effets de différentes conditions de stockage sur les caractéristiques de cette substance ou de ce produit. Ce test identifie essentiellement la date d’expiration du produit ou de la substance.

Eurofins EnvironeX est un laboratoire de test de cannabis accrédité GMP. Nous avons des chambres de stabilité de Niveau 2 disponibles pour lancer des études de stabilité pour les produits en vrac, les produits de cannabis séchés finis, les capsules et les produits d’huile de cannabis.

En utilisant les directives de l’ICH, nous recommandons les conditions, points de temps et paramètres de test suivants à inclure dans votre étude de stabilité du produit du cannabis

Conditions et délais

  • Condition ambiante – 25oC / 65% HR – 24 mois (0,3,6,9,12,18,24)
  • Condition accélérée 45oC / 75% HR – 6 mois (0,3,6)
  • 5oC – 24 mois (0,3,6,9,12,18,24)

Testing Parameters

  • Profil cannabinoïde
  • Profil terpénique
  • Perte au séchage
  • Microbiologie (produit séché) – TYAM, TAPC, BTGNB, Salmonella et E.coli
  • Microbiologie (produit pétrolier) – TYAM, TAPC, BTGNB, Salmonella et E.coli, pseudomonas, staphylococcus
  • Tests de stabilité de rancidité / oxydation pour les huiles
  • Indice de peroxyde
    • Indice d’acide
    • Profil d’acides gras
    • Valeur de P-anisidine
DATE DE PÉREMPTION DES PRODUITS DU CANNABIS